Вміщено матеріали для самостійної підготовки студентів; приклади тестових завдань для поточного контролю знань, витяги з нормативно-правових актів (станом на 1 липня 2012 р.), що регулюють питання ліцензування певних видів господарської діяльності, державної реєстрації, обігу та контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) і виробів медичного призначення, вимоги до фармацевтичних кадрів. Описано основні принципи організації фармацевтичного забезпечення населення та питання державної політики у сфері обігу лікарських засобів. Надано коментарі до зазначених нормативно-правових документів. Наголошено, що питання законодавчого регулювання обігу ЛЗ в Україні є одним з пріоритетних аспектів у процесі підготовки майбутніх провізорів у вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладах. Зроблено висновок, що стрімкі розбудовчі процеси у сфері фармації, що характеризуються збільшенням кількості ЛЗ, впровадженням системи належних практик та уніфікацією механізмів контролю якості фармацевтичної продукції, зумовлюють потребу оновлення й оптимізації регуляторної нормативно-правової бази, її гармонізації з міжнародними стандартами, що сприятиме реалізації принципів доступності та безпечності ЛЗ. Зауважено, що за сучасних умов суспільного розвитку особливої актуальності набувають питання запровадження ефективного алгоритму лікарського забезпечення населення України як пріоритетного вектора вдосконалення національної системи охорони здоров'я.

Представлено навчальний матеріал відповідно до змісту навчальної програми дисципліни "Фармацевтичне право та законодавство" для студентів фармацевтичних та медичних факультетів ВНЗ IV рівня акредитації, фахівців другого (магістерського) рівня вищої освіти, інтернів та слухачів курсів післядипломної освіти галузі знань 22 "Охорона здоровꞌя", спеціальності 226 "Фармація, промислова фармація", затвердженої наказом МОЗ України від 26.07.2016р. Зазначено, що набула актуальності проблема правового регулювання фармацевтичної діяльності в сучасних умовах проведення медичної реформи а саме трансформації первинної ланки, оптимізації мережі медичних закладів, запровадження електронної системи охорони здоровꞌя, реформування системи екстреної медичної допомоги, автономізації всіх закладів охорони здоровꞌя, утворення госпітальних округів та запровадження гарантованого державою пакету медичних послуг. Викладено основний зміст дисципліни за системою "питання - відповідь". Обумовлено структурний зміст і текстове наповнення посібника реформуванням фармацевтичного сектору у процесі проведення медичної реформи в Україні. Значну увагу приділено концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я на 2020-2025 роки.