Наведено результати досліджень історичних етапів розвитку теоретичних та організаційних засад діяльності територіальних органів контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) в Україні та за кордоном, що дозволяє окреслити існуючі на сьогодні актуальні та першочергові завдання для наукового вирішення, зокрема, пов'язані з відсутністю механізмів оцінювання взаємозв'язку між ними та впливовими чинниками (ознаками). Вперше запропоновано методичні підходи до з'ясування впливу регіональних чинників (ознак) на діяльність учасників територіальної системи контролю якості ЛЗ і на їх основі створено методику математичного моделювання штатного розпису працівників обласних державних служб з ЛЗ за трьома варіантами та досягнуто ефективності їх виконання та розподілу в комплексі заходів щодо оптимізації. Обгрунтовано методику розрахунку обсягу контролю якості ЛЗ у регіоні протягом необхідного періоду та класифікації (типологічного групування) за ним обласних державних служб з ЛЗ. Створено схему-алгоритм проведення поетапної за модулями апробації та практичної реалізації особистих наукових розробок з оптимізації діяльності територіальних органів контролю якості за сучасних умов.