Проведен судебно-фармацевтический мониторинг лекарственных средств, которые в своем составе содержат психоактивное вещество классификационно-правовой группы "наркотические средства" - кодеин. Проанализирован фармацевтический рынок кодеиносодержащих лекарственных средств по торговым названиям, производителям и срокам действия регистрационных удостоверений. Приведена судебно-фармацевтическая характеристика кодеиносодержащих лекарственных средств, исследован их режим контроля на основании клинико-фармакологических, классификационно-правовых и номенклатурно-правовых признаков.

Изучена нормативно-правовая документация законодательных баз, которые контролируют регулирование качества биологических лекарственных средств. Биологические препараты характеризуются высокой тканеспецифичностью и биодоступностью, что определяет широкий спектр их возможностей в лечении тяжелых заболеваний в любом возрасте и перспективу развития данного сегмента на мировом фармацевтическом рынке. Специфика данной группы лекарственных средств обусловливает требования к процедурам по обеспечению качества и нормативно-правовому регулированию на всех этапах жизненного цикла препаратов.

Исследования по определению приоритетных путей развития системы нормативно-правового регулирования в сфере управления качеством лекарственных средств (ЛС) является одним из актуальных и необходимых заданий фармацевтической науки. Цель работы - ретроспективный анализ динамики и особенностей развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Материалы исследования: научные статьи, аналитические материалы, публичная информация органов государственной власти и научно-технических учреждений, нормативно-правовые акты и нормативные документы, регулирующие обеспечение качества ЛС с помощью методов: системно-обзорного, библиографического, исторического, логического, ретроспективного анализа, графического моделирования. Исследованы динамика, особенности развития и гармонизации с европейским и международным законодательством нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг. Проанализировано общее количество, содержание, области применения и ежегодная динамика принятия нормативно-правовых актов и нормативных документов, регулирующих вопросы обеспечения качества ЛС и принятых в исследуемый период. Выделены 4 этапа развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Установлено, что пик нормотворческой активности наблюдался в 2001 г. Проанализирована активность нормотворческой деятельности разных субъектов нормотворчества в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг., из которых наибольшее количество (53 %) нормативно-правовых актов и нормативных документов введено в действие Министерством здравоохранения Украины. Установлено, что процесс обновления и дополнения нормативно-правовой базы в сфере обеспечения качества ЛС характеризуется высокими темпами, что обусловлено углублением ее гармонизации с европейским и международным законодательством в соответствии со стратегией евроинтеграции Украины.

Постоянный рост фальсификации лекарственных средств в Украине вызвал необходимость ратификации Конвенции "О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения" и реформирования законодательства в соответствии с европейскими требованиями и стандартами. Цель работы - изучение структуры и содержания Конвенции с позиции судебной фармации на основании нормативно-правовой базы Украины по ратификации Конвенции. Использованы методы судебно-фармацевтического мониторинга, нормативно-правового анализа. Ратификация Конвенции предусматривает уголовную и административную ответственность за фальсификацию лекарственных средств или совершение преступлений, угрожающих здоровью населения. Это влечет за собой необходимость внесения изменений в фармацевтическое, медицинское и юридическое законодательство Украины. Выделены основные главы Конвенции, составлен перечень преступлений, попадающих под ее действие, а также приведены основные санкции за совершение указанных преступлений с позиции судебной фармации.

Состояние и перспективы развития отрасли зависит от его организации, традиций, исторического наследия, взаимосвязи современного и прошлого. Цель работы - изучение и ретроспективный анализ развития аптечной сети и кадровых ресурсов в сопоставлении с нынешним состоянием. Исследования осуществляли на базе служебных, архивных материалов, источников литературы. Применяли действующие традиционные эмпирические методы социологических исследований, статистики и др. За 20 лет аптечная сеть увеличилась по количественному показателю (1971 - 1980 гг.) в 4 раза (1545 и 5470 - соответственно). На 01.01.1973 г. насчитывалось 5 193 аптек, в т. ч. 2722 городских (52,4 %) и 2 471 сельских аптек (47,6 %). Аналогичные темпы увеличения аптечной сети, то есть в 4 раза, наблюдали и в период 1981 - 1990 гг. (1545 и 6351 соответственно). Среднестатистическая численность работающих в аптечной сети в соответствии с действующими в то время нормативами увеличилась в период 1981 - 1990 гг. по сравнению с 1931 - 1940 гг. в 9,3 раза (8351 и 77 517 работающих соответственно), в том числе провизоров в 8,8 раза (1947 и 17 059 человек соответственно). Субъектов хозяйственной деятельности (лицензиатов) по состоянию на 20.05.2013 г. насчитывается в количестве 6 705 (юридических и физических лиц), в которые входит 15 566 аптек, что в 2,4 раза больше, нежели в 1990 г. К этому следует добавить 493 аптечных склада, которых до 1990 г. было только около 30. Следует подчеркнуть положительную тенденцию к увеличению количества аптек в 2,4 раза по состоянию на второе полугодие 2013 г., по сравнению с 1991 г. Вместе с тем, заметно изменилась ситуация по сбалансированному, рациональному размещению аптек город - село. Указанная тенденция является предметом детального изучения авторов данного исследования. В настоящее время анализируются, обобщаются дополнения и изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах", которые поступили или высказаны в профессиональных изданиях, и проект Закона Украины "О фармацевтической деятельности", который будет в ближайшее время представлен для обсуждения.

На сегодняшний день низкий уровень обеспеченности жителей сельских районов современным медицинским оборудованием и лекарственными средствами (ЛС) всех классификационно-правовых групп делает практически невозможным предоставление своевременных и качественных лечебно-профилактических и фармацевтических услуг сельскому населению. Поэтому судебно-фармацевтическое изучение факторов прекращения лицензионной деятельности по обороту ЛС на селе является актуальным. Цель работы - исследовать факторы прекращения лицензионной деятельности аптечных учреждений в сельской местности и предложить меры нормотворческого характера по поддержке коммунальных аптек, которые предоставляют социальные услуги, связанные с оборотом ЛС всех классификационно-правовых групп, основываясь на нормативно-правовой базе по лицензированию оборота ЛС, судебно-фармацевтической практике относительно прекращения деятельности коммунальных аптек в сельской местности. Использованы методы исследования: нормативно-правового, документального, системного, сравнительного анализа и судебно-фармацевтического мониторинга, криминалистики. Обобщена судебно-фармацевтическая практика по осуществлению учреждениями здравоохранения в сельской местности лицензионной деятельности по обороту ЛС. Исследованы судебно-фармацевтические факторы прекращения деятельности аптечных учреждений на селе. Проанализирован уровень выполнения нормативно-правовых актов Украины в сфере предоставления лицензионной деятельности по обороту ЛС гражданам и пациентам сельской местности. Проведенное судебно-фармацевтическое изучение факторов прекращения лицензионной деятельности по обороту ЛС на селе свидетельствует о сокращении количества коммунальных аптек. Для решения указанной проблемы необходимы государственные преференции, которые обеспечат работу компенсаторов по компенсации расходов аптек, выполняющих социальную функцию обеспечения сельского населения ЛС всех классификационно-правовых групп.

В период евроинтеграционных процессов, которые происходят в Украине, особенно важным является реформирование национальной правовой системы и адаптация законодательства к стандартам и требованиям Европейского Союза. В то же время, отечественное правовое наследие в таких процессах остается без надлежащего внимания. Цель роботы - изучение исторических аспектов становления и развития законодательного обеспечения вопросов ответственности за правонарушения в фармацевтической сфере на украинских землях в разные исторические периоды. В процессе работы использован историко-правовой метод исследования генезиса научных взглядов и законодательства об административной ответственности за правонарушения в фармацевтической сфере. Именно такой подход дает возможность избежать необоснованного заимствования зарубежных идей и создать свое самобытное право, которое базируется на собственном историческом наследии. Одним из первых исторических нормативных актов, которые регулировали вопрос привлечения к ответственности лиц, виновных в нарушении установленных правил и норм относительно фармацевтической деятельности, был "Санитарный патент", изданный 20 марта в 1773 г. наместником Галичины графом Пергеном. Исследователи считают этот документ по существу первым документом, который четко регламентировал вопрос аптечной деятельности, в том числе и вопрос привлечения к ответственности виновных в нарушении порядка ведения аптекарского дела. Значительный толчок институт ответственности за правонарушение в сфере обращения лекарственных средств получил во времена правления Петра I. 14 августа 1721 г. был издан Указ "Об учреждении в городах аптек под смотрением Медицинской Коллегии, о вспоможении приискивающими медикаменты в губерниях, и о бытии под надзором помянутой Коллегии госпиталям". Организационная структура фармацевтической отрасли того периода была закреплена Декретами Совета народных комиссаров от 11 и 21 июля 1918 г., которыми был основан Народный Комиссариат здравоохранения. В структуре Наркомздрава был предусмотрен фармацевтической подотдел, а Положение о нем было утверждено Распоряжением № 16 от 29.08.1923 г. Государственно-правовое регулирование отношений, связанных с привлечением к ответственности лиц, виновных в нарушении фармацевтического законодательства, на территории Украины имеет глубокие исторические корни. Высказано мнение, что приведенный исторический опыт урегулирования вопросов ответственности за нарушение законодательства в фармацевтической сфере необходимо использовать в современных разработках как фармацевтического, так и административно-деликтного законодательства. В частности, эффективной является степень конкретизации нарушений законодательства о фармацевтической деятельности (ответственность за нарушение порядка открытия аптек, нарушения порядка ценообразования в аптечных заведениях и т. д.), а также дифференциация наказаний в зависимости от тяжести совершенного проступка.

Проведенный анализ нормативных документов и научных литературных источников показал, что в Украине не существует государственных методик для определения основных ингредиентов диетических добавок. Результаты проведенного контроля диетических добавок свидетельствуют о многих случаях несоответствия качественного и количественного состава заявленному, что является угрозой для здоровья потребителей. Введение раздела "Диетические добавки" в Государственную Фармакопею Украины даст возможность не только осуществлять контроль качества диетических добавок, но и гарантировать безопасность их для применения.

Приведены результаты изучения режима контроля готовых и экстемпоральных лекарственных форм, в состав которых входит сильнодействующее вещество Димедрол. Установлено, что для предупреждения аддиктивной зависимости и внедрения персонализированного подхода к пациенту субстанция Димедрола является перспективной для создания новых экстемпоральных лекарственных средств, в состав которых входят сильнодействующие вещества.

Цель работы - изучение и сравнительный структурно-статистический анализ субъектов аптечной сети и их структурных подразделений в зависимости от регионов, форм собственности, территориального размещения. Исследования проводились на базе служебных (Гослекслужбы, Госстатистики Украины), архивных материалов, источников литературы и собственных наблюдений. Применены традиционные эмпирические методы технологий социологических исследований, альтернативной статистики и др. Для обоснования объективных показателей развития аптечной сети приведены стартовые показатели распределения населения Украины в разрезе регионов страны за период 2008 - 2013 гг. На последующем этапе проведен параметрический анализ распределения сельских аптек по форме собственности. Установлено, что по состоянию на 20.05.2013 г. основной формой собственности является частная собственность - 68,6 %, коммунальная - 1,4 %. Всего в сельской местности 3025 аптек из 15 566, что составляет 19,4 %. Обобщенные показатели аптечной сети на 20.05.2013 гг. по форме собственности имеют такое распределение: частная - 76,6 %, коммунальная и коллективная - по 11,2 % и, ничтожно малый удельный вес приходится на государственную и общегосударственную собственность - 0,7 % и 0,2 % соответственно. За последние 2 года произошли существенные количественные изменения и в обособленных структурных подразделениях. Полностью ликвидированы аптечные киоски, которые трансформированы в аптечные пункты или аптеки. В частном секторе их удельный вес по Украине составляет 58,9 %, в коммунальной собственности - 26,7 %. Структурно-статистический анализ аптечной сети по ее функциональным особенностям показал, что в изготовлении лекарств в условиях аптек задействовано по стране всего лишь 438 аптек, что составляет около 2,8 %. Установлено, что достаточно много проблемных вопросов в приоритетном ряду их неотлагательного решения. Исследование закономерностей нормативно-правового регулирования рационального размещения аптечной сети и ее структурных подразделений свидетельствует, что только за последние годы сделаны позитивные шаги по мерам урегулирования проблем развития деятельности аптечной сети и потребностей населения Украины. В Украине из 1761 аптек коллективной собственности изготовлением экстемпоральных лекарств занимаются 281 аптека - 16,0 % (общее количество лицензиатов 1751), 75 аптек частной собственности из 11927 или 0,06 %, из 103 аптек государственной собственности - 26 аптек или 25,2 %. Всего 438 аптек из 15 566 по Украине или 2,8 % составляют удельный вес аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств в условиях аптек.

Отрасли здравоохранения Украины сегодня необходима модернизация в соответствии со стандартами Европейского союза для обеспечения свободного доступа пациентов к медико-фармацевтической помощи, эффективным, качественным и безопасным лекарственным средствам. Цель работы - проанализировать отдельные аспекты состояния модернизации здравоохранения Украины в соответствии со стандартами ЕС с позиции медицинского и фармацевтического права. Использованы материалы - данные судебно-фармацевтического мониторинга относительно прав пациентов (в частности наркозависимых) в мире, ЕС и Украине, а также нормативно-правовая база Украины. Применены методы: нормативно-правовой, документальный, системный анализ и судебно-фармацевтический мониторинг. Установлено, что членство в институциях Европейского сообщества предоставляет не только права, но и обязанности, особенно для органов государственной власти, относительно принятых стандартов в обеспечении прав пациентов разных контингентов к доступной, своевременной медико-фармацевтической помощи и эффективным, качественным, безопасным лекарственным средствам всех номенклатурно-правовых и классификационно-правовых групп. На примере наркозависимых пациентов показано, что предложенные меры расширяют подходы к декриминализации отдельных статей Уголовного Кодекса Украини и расширяют права наркозависимых пациентов к включению их в программы заместительной поддерживающей терапии. Проведен анализ модернизации сферы здравоохранения Украины к стандартам ЕС с позиции медицинского и фармацевтического права. Установлены нерешенные вопросы и препятствия модернизации в сфере здравоохранения Украины. Приведены меры, направленные на противодействие нарушениям законодательства о защите экономической конкуренции в сфере обращения (реализации) лекарственных средств.

Цель работы - изучение проблемы злоупотребления психоактивными веществами и отработки принципов сокращения спроса на психоактивные вещества разных классификационно-правовых групп с позиции судебной фармации. Материалом исследования выступали проанализированные уголовные дела, судебно-фармацевтические, судебно-наркологические, судебно-психиатрические экспертизы, истории болезни наркопациентов с девиантным поведением, совершивших преступления, предусмотренные статьями 307 и 309 Уголовного Кодекса Украины, а также данные научной литературы относительно нормативно-правовой базы по процедуре оборота психоактивных веществ различных классификационно-правовых групп. В качестве методов исследования были использованы документальный, нормативно-правовой, сравнительный и судебно-фармацевтический анализ. Проведено судебно-фармацевтическое изучение проблемы злоупотребления и незаконного оборота психоактивных веществ разных классификационно-правовых групп. Предложены меры по пресечению незаконного оборота психоактивных веществ для разработки соответствующих программ сокращения спроса на них. Отработаны правовые принципы для внедрения мер по сокращению спроса на психоактивные вещества среди пациентов разных контингентов (на примере пациентов с болями различного генеза и наркопациентов с девиантным поведением). Предложенные стратегии и конкретные программы по сокращению спроса на психоактивные вещества должны проходить тщательную мильтидисциплинарную оценку для определения и дальнейшего повышения их эффективности. Результаты таких оценок должны быть представлены всем заинтересованным сторонам правоотношений и опираться на международный опыт ведущих стран. Государственным органам необходимо постоянно изучать причины и условия, вызывающие распространение наркобизнеса, незаконный оборот и спрос различных возрастных групп населения на психоактивные вещества, устанавливать несовершенство нормативно-правовых актов, которые ограничивают доступ пациентов к легальным психоактивным веществам через учреждения здравоохранения (больницы и аптеки) и устранять нерешенные причины и условия.

Республіка Таджикистан після набуття незалежності в 1991 р. зіткнулася з цілою низкою соціальних, економічних і політичних проблем, серед яких найбільшу небезпеку становить незаконний обіг наркотичних засобів з відповідними правовими, медичними та соціальними наслідками. З урахуванням ситуації, що склалася, Уряд Республіки Таджикистан виробив свою антинаркотикову політику. Першим і визначальним політику кроком стала ратифікація у 1996 р. парламентом країни Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. Мета роботи - аналіз ролі фармацевтичного права в імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. в Республіці Таджикистан. Об'єктами дослідження були нормативно-правові акти Республіки Таджикистан з питань контролю над наркотичними засобами, прийняті парламентом і урядом, а також міністерствами і відомствами країни в контексті Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року. Аналіз свідчить, що в республіці на виконання статті 4 Єдиної конвенції прийнято низку законодавчих документів, що регулюють питання контролю за легальним обігом наркотичних засобів і надання наркологічної допомоги. Контрольовані речовини класифіковано залежно від застосування в законних цілях, а також від ступеня небезпеки для здоров'я. Створено систему ліцензування діяльності у сфері законного обігу наркотичних засобів, звітності та рецептурного відпуску. Ввезення і вивезення наркотичних засобів контролюються за допомогою попереднього інформування та видачі разових дозволів, функціонує система обчислення потреб. Таким чином, в республіці на основі фармацевтичного права створена законодавча база в цілях імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року.

Проблема обеспечения доступа граждан и пациентов с ограниченными физическими возможностями (инвалидов-колясочнинов) в учреждения аптечной сети является актуальной. Целью работы - изучение причин, которые мешают беспрепятственному доступу лиц с ограниченными возможностями в аптечные учреждения для приобретения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании фармацевтического права. Обработана документальная информация по 51 аптечному учреждению коммунальной формы собственности на региональном уровне в г. Харькове и Харьковской области за период 2012 - 2013 гг. При проведении исследования использованы методы документального, математического, сравнительного, нормативно-правового, графического и судебно-фармацевтического анализа. По результатам проведенного анализа было установлено, что на региональном уровне 62,7 % учреждений аптечной сети оборудованы пандусами. Показано, что среди причин низкой доступности лиц с ограниченными физическими возможностями (инвалидов-нояясочников) к аптекам является отсутствие пандуса или его неправильное расположение. В качестве нормотворческих инициатив предложена редакция дополнения и изменения в нормативно-правовой акт следующего содержания: "Создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями в аптеки, обустроивши средствами беспрепятственного доступа (пандусами, подъемниками др.), которые соответствуют ГСН В.2.2.-9-99". Разработаны изменения в действующие нормативно-правовые акты, которые обеспечат беспрепятственный доступ лиц с ограниченными физическими возможностями в аптечные учреждения для приобретения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Требования надлежащей производственной практики в совокупности обеспечивают эффективность системы качества лекарств, что в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должны быть полностью документированы, а ее эффективность - проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III - IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Цель работы - создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Положение определяет порядок и процедуру сертификации, лицензирования и аттестации персонала фармацевтических предприятий. Определён порядок организации работы центральной и территориальных аттестационных комиссий. Предложен проект постановления Кабинета Министров Украины "Положение о сертификации, лицензировании и аттестации персонала по производству лекарственных средств". Постановление правительства Украины может обеспечить организацию перманентного последипломного усовершенствования и аттестации персонала в области производства лекарств и фармацевтической деятельности в Украине.

Одним из важнейших факторов построения системы обеспечения качества лекарственных средств является нормативное регулирование различных аспектов ее создания и функционирования при помощи нормативно-правовых актов и нормативных документов, гармонизированных с международным и европейским законодательством. Цель работы - анализ современного состояния и тенденций развития нормативно-правовой и нормативно-технической базы Украины в сфере обеспечения качества лекарственных средств (ЛС). Материалы исследования - публичная информация органов исполнительной власти и научно-технических учреждений, нормативно-правовые акты и нормативные документы, регулирующие вопросы обеспечения качества ЛС, научные статьи, аналитические материалы. Методы исследования: системно-обзорный, библиографический, исторический, логический, графического моделирования. На основании изучения национальной системы законотворчества и нормотворчества Украины определены субъекты законотворческой и нормотворческой деятельности в сфере обеспечения качества ЛС. Проанализированы действующие законодательные акты и нормативные документы, регулирующие различные аспекты обеспечения качества ЛС. Показано, что современный процесс развития национального фармацевтического сектора характеризуется активной имплементацией международных стандартов надлежащих практик, что позволит создать систему обеспечения качества ЛС, охватывающую все этапы их жизненного цикла. Проанализирован комплекс надлежащих практик ЛС, принятых и запланированных к принятию в Украине. Определены перспективные направления дальнейшего развития нормативно-правовой и нормативно-технической базы в сфере обеспечения камества ЛС в условиях реформирования фармацевтического сектора здравоохранения Украины и его адаптации к требованиям Европейского Союза.

Представлены результаты исследования областей медико-фармацевтического применения (МФП) аналгетических лекарственных средств (ЛС) в рамках формулярной системы Украины на принципах медицинского и фармацевтического права. Цель исследования - установление областей МФП ЛС из группы "Аналгетические лекарственные средства" в рамках формулярной системы путем исследования их наличия в списках Государственного формуляра ЛС 5 выпуска (ГФЛС 5 в.) относительно предоставления соответствующей медико-фармацевтической помощи пациентам с различными расстройствами здоровья на принципах медицинского и фармацевтического права. В качестве материала исследования выступали перечни препаратов ГФЛС 5 в. Изучены и систематизированы перечни ЛС 20 разделов и приложения 8 ГФЛС 5 в., 14 клинико-фармакологических групп ЛС. При проведении исследования были использованы документальный, табличный, нормативно-правовой и судебно-фармацевтический методы анализа. Области МФП применения аналгетических ЛС изучали в соответствии с их классификацией, в которой выделены две группы: "аналгетики (наркотические и ненаркотические)" и "противовоспалительные и противоревматические средства". В ходе исследования было установлено, что аналгетические ЛС могут применяться для купирования болевого синдрома (БС) у пациентов с различными заболеваниями, а именно: кардиологические, урологические, гидрологические, сексопатологические, нефрологические, эндокринологические, офтальмологические, ревматологические, при проведении анестезиологических и реаниматологических мероприятий, при оказании психиатрической и наркологической помощи, для купирования БС при злокачественных новообразованиях, а также для оказания паллиативной и хосписной медико-фармацевтической помощи. Исследование показало, что в зависимости от клинико-фармакологического признака аналгетические ЛС имеют разные области МФП. Так, для наркотических аналгетиков характерными являются следующие области: кардиология; анестезиология и реаниматология; психиатрия и наркология; ревматология; БС при злокачественных новообразованиях; урология, андрология, сексопатология, нефрология. Для ненаркотических аналгетиков характерны следующие области МФП: психиатрия и наркология; неврология; эндокринология; ревматология; урология, андрология, сексопатология и нефрология. Противовоспалительные и противоревматические ЛС в рамках формулярной системы используются в следующих областях МФП: неврология, эндокринология, ревматология, анестезиология, реаниматология та офтальмология.

Цель работы - создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Выполнение требований надлежащей производственной практики, в совокупности обеспечивающей эффективность системы качества лекарств, в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должна быть полностью документированной, а ее эффективность - проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем, ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III -IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации, дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Перечень должностей, подлежащих сертификации, лицензированию и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств является составной частью и соответствует цели, задаче и содержанию в теле основного Положения. (Сообщ. I).

Одной из актуальных проблем лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и медицинской службы Вооруженных сил Украины является поиск путей рационализации материально-технического обеспечения медицинских учреждений в соответствии с их потребностями. Внедрение принципов рационального использования материальных ресурсов на научном, организационно-медицинском и медико-технологическом уровнях повышает экономическую эффективность медицинского снабжения. В результате анализа функциональных особенностей формулярной системы выяснено, что она фактически использует традиционный подход нормированного распределения лекарственных средств (ЛС). Цель исследования - разработка методики нормирования ЛС для медикаментозного обеспечения пострадавших военнослужащих с торакоабдоминальной травмой (ТАТ). Исследованы учетно-отчетные документы военно-медицинских клинических центров регионов за 5 лет с помощью методических подходов, на базе нормативно-правовых актов и организационно-экономических основ системы медикаментозного обеспечения пострадавших военнослужащих с ТАТ. Использованы статистический и нормативный методы исследования. В результате исследования создана методика нормирования ЛС для оказания специализированной медицинской помощи пострадавшим военнослужащим с ТАТ на уровне военно-медицинских клинических центров Министерства обороны Украины, а также осуществлено обоснование норм ЛС в расчете на одного пострадавшего военнослужащего с ТАТ, на 10 коек и на 1-го врача-специалиста профильного отделения.

На сегодняшний день ассортиментная политика аптек в Украине значительно расширилась за счет пищевых продуктов, таких как диетические добавки, функциональные пищевые продукты, пищевые продукты специального диетического употребления (СДУ). Рассмотрены проблемы систематизации классификации, общая характеристика, а также процедура отнесения пищевых продуктов к категории "специальные пищевые продукты" на основе анализа действующих нормативно-правовых документов, регулирующих оборот специальных пищевых продуктов в Украине. Изучена нормативно-правовая база, которая регулирует порядок оборота пищевых продуктов в Украине. К категории специальных пищевых продуктов отнесены три группы пищевых продуктов: пищевые продукты СДУ, функциональные пищевые продукты, диетические добавки. В классификации пищевых продуктов СДУ выделены три подгруппы: продукты детского питания, питание для спортсменов, пищевые продукты для лиц пожилого возраста. Установлено, что группа функциональных пищевых продуктов может быть разделена на пять подгрупп, а диетических добавок - на три составляющих (нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики). Проведен нормативно-правовой анализ действующего законодательства, регулирующего законный оборот специальных пищевых продуктов в аптечных учреждениях Украины. Сформирована структура регистрационного досье и приведена процедура отнесения пищевых продуктов к категории "специальные пищевые продукты". Таким образом, с позиции фармацевтического права систематизирована классификация и представлена характеристика пищевых продуктов в Украине.