Систематизированы организационно-правовые основы законодательной базы относительно оборота безрецептурных препаратов. Показана необходимость дальнейшего усовершенствования нормативно-правовых подходов к критериям оборота безрецептурных лекарственных средств.

Проведено исследование адаптивного управления надлежащим ассортиментом лекарственных средств (ЛС) на уровне оптовой сети на основах Директив Европейского Союза и фармацевтического права. Промоделированы главные материальные потоки контрольно-разрешительной системы регулирования оборота ЛС в формате правоотношений первого уровня между юридическими лицами в цепочке "производитель - больница - аптека" и правоотношений второго уровня между физическими лицами в цепочке "врач - потребитель ЛС (пациент) - провизор". Предложена структура зон, секторов и участков хранения ЛС в оптовой сети соответственно требованиям GSP.

Проведен судебно-фармацевтический мониторинг незаконного оборота особо опасных наркотических средств в следственно-судебной практике. Предложены меры государственного контроля на пути с целью противодействия наркотизации населения и предупреждения наркопреступлений.

Проведен анализ нормативно-правовой базы, регулирующей оборот биологически активных добавок в Украине. Определены противоречия в национальной законодательной базе относительно продвижения и позиционирования данной продукции. Проанализированы потребительские предпочтения в отношении биологически активных добавок и лекарственных препаратов. Предложены рекомендации по формированию рынка данной продукции в Украине.

Показано застосування статтi 44 Кодексу України про адмiнiстративнi правопорушення у фармацевтичному секторi.

Дано определение фармацевтического права (ФП) как отрасли права, отрасли науки и отрасли законодательства. Определены предмет, метод, признаки и нормы ФП. Обоснована необходимость развития ФП в научно-исследовательской, учебно-методической и практической деятельности.

Проведен мониторинг незаконного оборота различных классификационно-правовых групп психоактивных веществ. Предложены меры противодействия распространению наркозаболеваемости.

Предложена система правоотношений в фармацевтической бизнес-среде между врачем, пациентом и провизором с учетом социальных и морально-этических факторов в рамках "мораль - долг - ответственность" на принципах фармацевтического права.

Проведен сравнительный анализ законодательств, регулирующих оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров таких стран, как Украина, Республика Беларусь и Республика Молдова, которые являются участниками программы "БУМАД". Рассмотрены преимущества и недостатки существующих нормативных актов этих стран. Акцентировано внимание на необходимости совершенствования законодательства Украины в вопросе определения правил ввоза - вывоза - транспортирования контролируемых веществ гражданами для индивидуального использования.

Представлены результаты анализа нормативных документов, регламентирующих производство лекарственных косметических средств. Обоснованы рекомендации по усовершенствованию нормативно-правового обеспечения данного вида деятельности.

Обоснована необходимость применения фармацевтического права в гармонизации и унификации фармацевтического законодательства, регулирующего государственную систему управления контрольно-разрешительным оборотом лекарственных средств в аптечной сети.

Качество экспертного обеспечения психоактивных веществ, которые изымаются из незаконного оборота, на этапе досудебного и судебного следствия обеспечивается комплексом судебных экспертиз, среди которых основными являются судебная химико-фармацевтическая, судебно-наркологическая, судебно-психиатрическая и судебно-медицинская экспертизы. По результатам проведения указанных судебных экспертиз решается вопрос о квалификации состава преступления в соответствии со статьями 305 - 322 Уголовного кодекса Украины. Надлежащая квалификация состава преступления будет способствовать демократическим преобразованиям, направленным на защиту прав подозреваемых, обвиняемых и подсудимых, как это задекларировано в Конституции Украины.

Исследованы вопрос недоброкачественных лекарств, возможные последствия при их применении, действующая нормативно-правовая база и пути решения данного вопроса.

Приведены особенности полинаркомании среди молодежи. С позиции судебной фармации установлены наиболее распространенные комбинации сочетательного употребления психоактивных веществ с лекарственными средствами разных классификационно-правовых групп. С позиции доказательной фармации показана взаимосвязь номенклатурно-правовой, классификационно-правовой и клинико-фармакологической групп лекарственных средств с выраженными психоактивными свойствами.

Изменения, которые произошли в обществе, непосредственно нашли отклик и в фармацевтической сфере деятельности, в частности, в структуре кадров исчезают, трансформируются и вводятся новые должности персонала, занятого в сфере производства и реализации лекарств. Вместе с тем, на нововведенные должности несвоевременно разрабатываются квалификационные характеристики и вносятся изменения и дополнения к Государственному классификатору ДК 003-95. Разработаны квалификационные характеристики должности медицинского представителя фармацевтического предприятия.

Проведенный анализ нормативно-правового поля Украины, регулирующего процедуру государственной регистрации лекарственных средств, показал, что основные принципы проведения такой процедуры максимально приближены к нормам законодательства стран ЕС. Представлены основные нормативно-правовые акты Украины, определяющие порядок проведения процедуры государственной регистрации лекарственных средств. Определены основные принципы формирования материалов регистрационного досье и подходы к их оформлению. Отмечено наличие автоматической зависимости от выбора заявителем типа заявки на государственную регистрацию лекарственных средств и объема представленных данных.

Проведено изучение судебно-фармацевтической характеристики правонарушений оборота прекурсоров Таблицы IV Списков № 1 и № 2, а также незаконного оборота комбинированных лекарственных средств, в состав которых входят прекурсоры Таблицы IV Списка N 1.

Проведенный аналитический обзор размещения субъектов хозяйствования оборота контролируемых лекарственных средств на территории Украины показал отсутствие системы (государственного регулирования) количества таких субъектов в разных регионах страны. Отсутствие систематичности в разрешении размещения субъектов хозяйственной деятельности приводит к их накоплению в одних регионах и минимальному количеству в других. Введение системы расчета необходимого количества хозяйственной деятельности лицензиатов для каждой области даст возможность оптимизировать их работу.

Рассмотрены международные и действующие в Украине нормативно-правовые документы, регулирующие использование наркотических (опиоидных) анальгетиков в паллиативной и хосписной медицине. Сделано заключение о недостаточной доступности в Украине современных эффективных опиоидных анальгетиков для пациентов с хроническим болевым синдромом в терминальный период жизни. Рассмотрены конкретные меры МЗ Украины и предложения, направленные на усовершенствование использования анальгетических опиоидов в паллиативной медицине.

Проведен судебно-фармацевтический мониторинг наркопациентов с расстройствами психики и поведения в результате употребления психоактивных веществ. Приведены классификационно-правовые группы психоактивных веществ. Показана необходимость усовершенствования нормативно-правового обеспечения оборота лекарственных средств, в состав которых входят психоактивные вещества.