![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Книжкові видання та компакт-диски ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Журнали та продовжувані видання ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Автореферати дисертацій ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Реферативна база даних ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Наукова періодика України ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Тематичний навігатор ![](/irbis_nbuv/images/db_navy.gif) Авторитетний файл імен осіб
![Mozilla Firefox](../../ico/mf.png) |
Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер "Mozilla Firefox" |
|
|
Повнотекстовий пошук
Пошуковий запит: (<.>AT=Войтюк ВЕРХ-визначення залишкових кількостей феноксиетанолу$<.>) |
Загальна кількість знайдених документів : 1
|
1. |
Войтюк О. Д. ВЕРХ-визначення залишкових кількостей феноксиетанолу - компонента мийно-дезінфекційного засобу "Інцидін Про" [Електронний ресурс] / О. Д. Войтюк, А. В. Єгорова, Ю. В. Скрипинець, С. М. Кашуцький, І. В. Умецька // Фармацевтичний журнал. - 2020. - Т. 75, № 1. - С. 72-79. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2020_75_1_10 Обов'язковою умовою забезпечення якості лікарських препаратів є їх виробництво згідно з правилами GMP ("Good Manufacturing Practice for Medicinal Products", належна виробнича практика), однією з найважливіших вимог якої є очищення обладнання. Сучасні дезінфекційні засоби, які використовують для санітарного оброблення технологічного обладнання, є багатокомпонентними. До них входять не лише діючі речовини дезінфекційних засобів, а й поверхнево-активні речовини, стабілізатори. У разі порушення режимів заключного змивання цих засобів із поверхонь технологічного обладнання є ймовірність потрапляння їх до фармацевтичної продукції. Ця проблема в Україні є практично невивченою внаслідок відсутності ефективних методів визначення мікроконцентрацій деззасобів. Мийно-дезінфекційний засіб "Інцидін Про" (діючі речовини: N,N-біс-(3-амінопропіл) додециламін, бензалконій хлорид, феноксиетанол) застосовують для очищення фармобладнання. Проведено аналіз ризиків і визначено компонент для детектування залишкових кількостей цього засобу - феноксиетанол (МАСО - 2,9 мкг/мл). Мета роботи - розроблення простої у виконанні, експресної, селективної ВЕРХ-методики визначення залишкових кількостей феноксиетанолу у змивах. Об'єкт дослідження - феноксиетанол - компонент мийно-дезінфекційного засобу "Інцидін Про". Для кількісного визначення застосовували метод високоефективної рідинної хроматографії. Хроматографування здійснювали на рідинному хроматографі Agilent 1260 Infinity 2D LC System (США) з УФ-детектором. Експериментально встановлено оптимальні умови аналізу: хроматографічна колонка (0,10 м <$Etimes> 4,6 мм, заповнена силікагелем октадецилсилільним для хроматографії (3,5 мкм)), склад елюента та його градієнт, температура колонки (<$E30~symbol Р roman C>), довжина хвилі (210 нм) і час детектування, необхідні для забезпечення виходу з колонки всіх компонентів (включаючи допоміжні речовини), селективного визначення феноксиетанолу, мінімізації часу аналізу. Методику валідовано за такими показниками: специфічність, лінійність, межа кількісного визначення. Специфічність методики заснована на можливості достовірно визначати вміст феноксиетанолу в змивах, що досягається шляхом використання зовнішнього стандарту. З градуювального графіку встановлено, що межа виявлення феноксиетанолу - 0,04 мкг/мл. Розроблена методика може бути рекомендована для визначення залишкових кількостей феноксиетанолу у разі контролю якості очищення фармобладнання.Обов'язковою умовою забезпечення якості лікарських препаратів є їх виробництво згідно з правилами GMP ("Good Manufacturing Practice for Medicinal Products", належна виробнича практика), однією з найважливіших вимог якої є очищення обладнання. Сучасні дезінфекційні засоби, які використовують для санітарного оброблення технологічного обладнання, є багатокомпонентними. До них входять не лише діючі речовини дезінфекційних засобів, а й поверхнево-активні речовини, стабілізатори. У разі порушення режимів заключного змивання цих засобів із поверхонь технологічного обладнання є ймовірність потрапляння їх до фармацевтичної продукції. Ця проблема в Україні є практично невивченою внаслідок відсутності ефективних методів визначення мікроконцентрацій деззасобів. Мийно-дезінфекційний засіб "Інцидін Про" (діючі речовини: N,N-біс-(3-амінопропіл) додециламін, бензалконій хлорид, феноксиетанол) застосовують для очищення фармобладнання. Проведено аналіз ризиків і визначено компонент для детектування залишкових кількостей цього засобу - феноксиетанол (МАСО - 2,9 мкг/мл). Мета роботи - розроблення простої у виконанні, експресної, селективної ВЕРХ-методики визначення залишкових кількостей феноксиетанолу у змивах. Об'єкт дослідження - феноксиетанол - компонент мийно-дезінфекційного засобу "Інцидін Про". Для кількісного визначення застосовували метод високоефективної рідинної хроматографії. Хроматографування здійснювали на рідинному хроматографі Agilent 1260 Infinity 2D LC System (США) з УФ-детектором. Експериментально встановлено оптимальні умови аналізу: хроматографічна колонка (0,10 м <$Etimes> 4,6 мм, заповнена силікагелем октадецилсилільним для хроматографії (3,5 мкм)), склад елюента та його градієнт, температура колонки (<$E30~symbol Р roman C>), довжина хвилі (210 нм) і час детектування, необхідні для забезпечення виходу з колонки всіх компонентів (включаючи допоміжні речовини), селективного визначення феноксиетанолу, мінімізації часу аналізу. Методику валідовано за такими показниками: специфічність, лінійність, межа кількісного визначення. Специфічність методики заснована на можливості достовірно визначати вміст феноксиетанолу в змивах, що досягається шляхом використання зовнішнього стандарту. З градуювального графіку встановлено, що межа виявлення феноксиетанолу - 0,04 мкг/мл. Розроблена методика може бути рекомендована для визначення залишкових кількостей феноксиетанолу у разі контролю якості очищення фармобладнання.
|
|
|