Розглянуто основні передумови, які обумовлюють необхідність підготовки спеціалістів для проведення клінічних випробувань. Надано класифікацію системи клінічних досліджень. Здійснено огляд діючого законодавства, яке регулює організацію та проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Викладено визначення базових спеціалістів з організації та проведення клінічних випробувань, які прийняті у міжнародній практиці. Відображено основні характеристики спеціаліста "провізор клінічний" і проаналізовано перспективу участі клінічного провізора у підготовці та проведенні клінічного дослідження.

Рассмотрены основные предпосылки, обусловливающие необходимость подготовки специалистов для проведения клинических испытаний. Приведена классификация системы клинических исследований. Сделан обзор действующего законодательства, которое регулирует организацию и проведение клинических испытаний лекарственных средств в Украине. Изложены определения базовых специалистов по организации и проведению клинических испытаний, принятые в международной практике. Приведены основные характеристики специалиста "провизор клинический" и проанализирована перспектива участия клинического провизора в подготовке и проведении клинического исследования.

The main preconditions stipulating the necessity of training specialists for carrying out clinical trials have been considered. The classification of the clinical trials system has been given. A brief review of the current legislation, which regulatesorganization and performance of clinical trials of medicines in Ukraine, has been conducted. The appointment of the basic specialists in the organization and the performance of clinical trials according to the international practice have been presented. The main characteristics of the specialist "clinical pharmacist" have been given and the perspective of the clinical pharmacist participation in preparing and conducting a clinical research has been analyzed.

• Вороніна Ірина Сергіївна (юридичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"