Запропоновано методику оцінки переносимості під час дослідження біоеквівалентності (БЕ) лікарських засобів, під час розробки якої обгрунтовано узагальнену структурну схему проведення дослідження згідно з вимогами ICH GCP і алгоритм статистичного планування та проведення оцінки переносимості/безпеки. Показано особливості та можливості реалізації цього алгоритму. Для змішаної моделі визначення показників під час дослідження БЕ розроблено методику оцінки переносимості та обгрунтовано кількісну шкалу оцінки еквівалентності переносимостей. Запропоновано схему формування об'єднаних масивів даних для кожного з показників у разі перехресної моделі дослідження БЕ та методику статистичного порівняння безпеки однократного прийому генерика та референтного лікарського засобу.

• Доброва Вікторія Євгеніївна (1970–) (технічні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"