Розроблено методологію фармакокінетичних і біофармацевтичних досліджень задля створення інноваційних лікарських засобів (ЛЗ) та удосконалення їх генеричних форм і методів їх Державної реєстрації, що включає: розробку гастроентерологічної фармакокінетичної моделі всмоктування речовини, яка базується на фізіологічних принципах, з врахуванням механізмів всмоктування, транзиту вздовж кишечника та реабсорбції. Обгрунтовано використання методу "Розчинення", як допоміжного тесту визначення біодоступності біологічно активних сполук. Розроблено принципи біофармацевтичної інформатики для аналізу залежності "структура - фармакокінетика". Доведено, що поява подвійних піків концентрацій ЛЗ в плазмі крові експериментальних тварин та людини обумовлено їх транзитом вздовж шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (існуванням двох вікон всмоктування, реабсорбцією, кишково-печінкою циркуляцією, метаболізмом). На основі експериментальних досліджень запропоновано концепцію реверсивно-метаболічного транспорту та відповідної фізіологічної моделі біодоступності ЛЗ, що складається з трьох взаємозв'язаних підмоделей. На прикладі низки ЛЗ доведена можливість використання тесту розчинення (\i in vitro \i0), як засобу експериментальної оцінки біодоступності (біоеквівалентності) генеричних препаратів. Біофармацевтичний підхід використано в розробці сублінгвальної лікарська форма Гідазепаму ІС (2 клас біофармацевтичної класифікаційної системи (БКС) та Паракоду ІС. Запропоновано новий надійний інструмент визначення біодоступності ЛЗ або їх генеричних аналогів. Цей підхід вміщує ієрархічну систему моделей для прогнозування біофармацевтичних показників ЛЗ з використанням відповідних баз даних. На основі одержаної моделі визначена роль різних фрагментів структури 1,4-бенздіазепінів, які впливають на параметри періоду напіввиведення препаратів. Визначено структурні чинники ЛЗ, знання яких спрощує процес віднесення їх до відповідного класу БКС. Показано, що використання метода класифікаційних дерев є достатньо перспективним інструментом для попереднього аналізу біодоступності потенційних ЛЗ, всмоктування яких відбувається шляхом простої дифузії.

• Борисюк Ірина Юріївна (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"