Охарактеризовано необхідність проведення валідації технологічного процесу виготовлення м'яких лікарських форм (МЛФ) аптечного виготовлення з огляду на вимоги сучасної нормативної бази. Мета роботи - провести розрахунок невизначеності приготування МЛФ аптечного виготовлення, оцінку відповідності одержаних даних вимогам Наказу МОЗ України № 812 від 17.10.2012 р., а також порівняння вимог Наказу МОЗУ № 812 з вимогами ДФУ до якості МЛФ, виготовлених ex tempore. Для розрахунку невизначеності використано статистичні методи обробки даних. Об'єкт дослідження - МЛФ аптечного виготовлення. Розраховано невизначеність приготування більше 40 МЛФ аптечного виготовлення. Одержані дані порівняно з вимогами Наказу № 812 МОЗ України до відхилень в загальній масі мазей, виготовлених ex tempore. Проаналізовано відповідність вимогам даного наказу у разі фасування МЛФ на окремі одиниці з різною загальною масою. Висновки: встановлено, що майже всі досліджувані МЛФ відповідають вимогам Наказу № 812 МОЗ України. Показано, що величина невизначеності приготування МЛФ залежить від маси окремих інгредієнтів, які входять до їх складу.

• Савченко Леонід Петрович (біологічні науки)
• Савченко Леся Петрівна (1984–) (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"