РЕФЕРАТИВНА БАЗА ДАНИХ "УКРАЇНІКА НАУКОВА"
Abstract database «Ukrainica Scientific»


Бази даних


Реферативна база даних - результати пошуку


Вид пошуку
Пошуковий запит: (<.>ID=REF-0000724219<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 1

Кравчук Ж. М. 
Біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Тіара Дуо (фіксована комбінація валсартану та гідрохлоротіазиду) референтному лікарському засобу Ко-Діован: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців / Ж. М. Кравчук, Б. І. Артиш, В. Є. Сабко, Н. М. Сотниченко, А. М. Дорошенко // Укр. мед. часоп.. - 2019. - № 5. - С. 67-72. - Бібліогр.: 70 назв. - укp.

Мета роботи - у порівняльному рандомізованому перехресному з чотирма періодами і двома послідовностями (за схемою TRTR/RTRT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу Тіара Дуо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг валсартану/25 мг гідрохлоротіазиду (ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна), референтному лікарському засобу Ко-Діован, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг валсартану/25 мг гідрохлоротіазиду ("Novartis Pharmaceuticals UK LTD", Великобританія). Добровольці чоловічої статі у кожний період одноразово натще приймали 1 таблетку тестового чи референтного лікарського засобу. Зразки крові відбирали впродовж 36 год. Кількісне визначення валсартану і гідрохлоротіазиду в плазмі крові добровольців проводили за методом ультраефективної рідинноїхроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 34 здорових добровольців. Середні значення Cmax для тестового і референтного лікарських засобів становили <$E3460,6~symbol С~1580,9> і <$E3293,5~symbol С~1717,9> нг/мл (для валсартану) і <$E158,16~symbol С~92,50> і <$E162,40~symbol С~94,09> нг/мл (для гідрохлоротіазиду) відповідно. Середні значення AUC0-t валсартану і гідрохлоротіазиду становили <$E19508,75~symbol С~9079,00> і <$E1095,55~symbol С~655,50> нг-год/мл для тестового та <$E18175,84~symbol С~9537,15> і <$E1115,35~symbol С~666,47> нг-год/мл - для референтного лікарських засобів відповідно. Межі 90 % довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (97,33 - 123,22 % для валсартану і 91,78 - 104,74 % - для гідрохлоротіазиду) та AUC0-t (100,25 - 122,52 % для валсартану і 92,68 - 103,83 % - для гідрохлоротіазиду) для лікарських засобів Тіара Дуо та Ко-Діован відповідають попередньо встановленому критерію прийнятності для біоеквівалентності (80,00 - 125,00 %). Прогнозовані побічні реакції відзначено у двох добровольців і розцінено як несерйозні. Висновки: проведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Тіара Дуо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг валсартану/25 мг гідрохлоротіазиду, референтному лікарському засобу Ко-Діован, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг валсартану/25 мг гідрохлоротіазиду. Обидва лікарські засоби характеризувалися зіставною переносимістю та безпекою за одноразового перорального застосування натще.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 Тіара Дуо

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15767 Пошук видання у каталогах НБУВ 
Повний текст  Наукова періодика України 
Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)
  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
 
Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського
Відділ наукового формування національних реферативних ресурсів
Інститут проблем реєстрації інформації НАН України

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського